Life Sciences - ALTEN Italy

Life Sciences

LIFE SCIENCES

Negli ultimi 15 anni, ALTEN è diventata un partner chiave per i principali attori del settore Life Sciences e per numerosi CDMO di medie dimensioni e aziende farmaceutiche e biotecnologiche. ALTEN offre servizi di prima classe, dall’ingegneria per la ricerca e lo sviluppo e le strutture commerciali, fino al supporto dei processi e delle tecnologie di produzione, per garantire la conformità lungo tutta la catena del valore. Sia che siamo chiamati per la nostra conoscenza del settore, le nostre competenze in tecnologie e processi o la nostra esperienza normativa e di conformità, ci impegnamo a fornire valore, garantire scalabilità e flessibilità.

CLIENTI

I NOSTRI SERVIZI

MANUFACTURING

Supportiamo i nostri clienti lungo l’intera catena del valore, su produzione, strutture, laboratori, catena di approvvigionamento e di imballaggio, etichettatura e ispezione visiva; Qualunque siano i processi, le attrezzature o la tecnologia coinvolti, supportiamo l’eccellenza operativa e la trasformazione verso la produzione 4.0.

COMPETENZE
  • Manufacturing (Produzione, Packaging)
  • Supply Chain, Logistics & Purchasing
  • Manufacturing 4.0
  • Lean 6 sigma & Continuous Improvement
ENGINEERING + R&D

Le nostre competenze tecnologiche sono adatte a tutti i tipi di strutture (laboratori, produzione, servizi pubblici, etc.). Garantiamo la disponibilità e l’efficienza delle risorse eseguendo l’installazione, la manutenzione, la convalida e la qualificazione. Costruiamo, gestiamo e ottimizziamo progetti e programmi, garantendo un’adeguata gestione del cambiamento.

COMPETENZE
  • R&D
  • Tech Transfer, NPI, NPD
  • Engineering (Maintenance & Commissioning)
  • Validation (Qualification & Validation, CSV, V&V)
  • Engineering 4.0
  • PMO, PM, Change Management
COMPLIANCE

Life Sciences è una delle industrie più regolamentate per una buona ragione: i farmaci, le cure e i dispositivi hanno un grande impatto sulla vita dei pazienti. Di conseguenza, la conformità è una delle massime priorità di oggi per le aziende del settore. ALTEN ha una vasta competenza ed esperienza in materia di qualità e affari normativi. Affrontiamo tutti gli aspetti di un sistema di qualità e abbiamo basato il nostro approccio sul modello di ispezione a sei sistemi (cfr. ALTEN è oggi un partner chiave per più aziende che gestiscono intere sezioni dei loro sistemi di qualità. ALTEN interviene end-to-end per garantire la prontezza dell’ispezione dei clienti, seguendo i passaggi successivi o concentrandosi su un segmento specifico).

COMPETENZE
  • Quality Assurance
  • Quality Control
  • Regulatory Affairs
  • Quality 4.0
CRO

Aixial Group, parte di ALTEN, è diventata una delle principali organizzazioni di ricerca clinica globale al mondo. Un CRO fornisce le capacità di sviluppo clinico e le competenze di consulenza integrate necessarie per semplificare lo sviluppo in ogni fase, in modo più rapido ed economico. Dalle sperimentazioni cliniche decentralizzate ai servizi di consulenza normativa, oltre a sfruttare le informazioni del mondo reale, la nostra capacità terapeutica, tecnica e funzionale è sostenuta da una cultura incentrata sul paziente, come valore incorporato. Con oltre 1.000 dipendenti, siamo profondamente impegnati in ciò che facciamo e, insieme ai nostri clienti, stiamo plasmando la prossima generazione di terapie, paziente per paziente.

COMPETENZE
  • Clinical Operations
  • Clinical Tech
  • Clinical Regulatory

Siamo sempre alla ricerca di nuovi talenti!

Vuoi unirti a noi?”

“Vuoi avere maggiori informazioni?

Scrivici!”