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Dalla gestione del cambiamento alla leadership tecnica: il percorso di crescita di Mattia D’Alessi nel settore biomedicale
Passando gestione di progetti di change control alla responsabilità di attività sempre più strategiche legate alla conformità normativa dei dispositivi medici, il percorso di Mattia D’Alessi, Technical Leader di ALTEN Italia, racconta un’evoluzione professionale costruita attraverso competenze tecniche, autonomia e capacità di affrontare sfide complesse.
In questa testimonianza, Mattia ripercorre le tappe principali della sua crescita nel settore biomedicale, approfondendo il ruolo svolto nella gestione del Design History File (DHF) e il contributo fornito durante la transizione dalla Medical Device Directive (MDD) al nuovo Medical Device Regulation (MDR). Un’esperienza che evidenzia come innovazione, compliance e sviluppo professionale possano procedere insieme, generando valore per i clienti e contribuendo alla sicurezza dei pazienti.
L’inizio del mio percorso
La mia esperienza in ALTEN è iniziata nel settore biomedicale come Change Owner e Technical Leader, in un contesto dove ogni modifica di prodotto può avere un impatto concreto sulla qualità delle cure e sulla sicurezza dei pazienti.
Fin dall’inizio ho avuto l’opportunità di gestire progetti complessi di change control, coordinando gruppi di lavoro multidisciplinari e affiancando la leadership tecnica alla gestione di tempistiche e budget. Il mio ruolo mi ha inoltre permesso di seguire l’intero ciclo di sviluppo: dalla redazione dei protocolli di test alla gestione dei campioni, dalle attività di laboratorio fino alla documentazione e ai report di progetto.
Le Sfide
Dopo due anni, il mio percorso si è arricchito con una nuova responsabilità: diventare referente del Design History File (DHF) di un accessorio per l’infusione di soluzione calcio al paziente.
In questo ruolo supporto il team di progetto nella revisione e nell’aggiornamento della documentazione necessaria a mantenere il fascicolo tecnico costantemente allineato ai requisiti normativi e di qualità.
Tra le sfide più significative affrontate negli ultimi anni, c’è stata la gestione dell’aggiornamento documentale richiesto dal passaggio dalla Medical Device Directive (MDD) al nuovo Medical Device Regulation (MDR). Un’evoluzione normativa che ha rappresentato non solo una sfida regolatoria, ma anche un’importante opportunità per garantire continuità, compliance e competitività del prodotto in un mercato sempre più esigente.
Cosa mi ha permesso di crescere
Questo percorso mi ha permesso di sviluppare una conoscenza approfondita dei prodotti e delle tecnologie legate al mondo della dialisi acuta, oltre a una solida comprensione dei processi aziendali e dei requisiti regolatori che caratterizzano il settore biomedicale.
Nel tempo ho inoltre consolidato competenze che oggi considero fondamentali nel mio lavoro quotidiano: pensiero critico, capacità di analizzare problemi complessi, autonomia nella gestione delle attività e attitudine a prendere decisioni in contesti ad alta responsabilità.
Sono queste esperienze che mi hanno consentito di passare dalla gestione del cambiamento di prodotto alla responsabilità di attività sempre più strategiche, contribuendo concretamente all’evoluzione e alla conformità di dispositivi destinati alla cura dei pazienti.