QC Analyst Chimico – LIFE SCIENCE

Ruolo: QC Analyst (Chimico) – LIFE SCIENCE

Luogo: Latina

Attività principali:

• Eseguire analisi chimiche e fisiche su materie prime, semilavorati e prodotti finiti secondo le specifiche e le procedure interne (SOP);
• Utilizzare strumenti analitici come HPLC, GC, UV-Vis, FTIR, TOC, Karl Fischer, bilance analitiche e pHmetri;
• Eseguire analisi di titolazione, saggi di purezza, contenuto d’acqua, uniformità di massa e contenuto;
• Preparare soluzioni standard, reagenti e campioni per le analisi;
• Registrare i risultati delle analisi su batch record o sistemi LIMS, garantendo l’accuratezza e la conformità ai requisiti GMP;
• Effettuare la calibrazione e manutenzione ordinaria degli strumenti di laboratorio.
• Collaborare alla convalida di metodi analitici e alla qualificazione di apparecchiature (IQ/OQ/PQ);
• Partecipare a indagini OOS (Out of Specification), OOT (Out of Trend) e deviation, contribuendo al root cause analysis;
• Redigere e revisionare la documentazione di laboratorio (SOP, metodi di analisi, protocolli di validazione).

• Laurea in ambito scientifico;
• Esperienza in ruoli similari di 1/2 anni;
• Conoscenze GXP/GLP e Farmacopee;
• Conoscenza di base della chimica analitica, fisica e organica applicata ai prodotti farmaceutici;
• Utilizzo strumentazione analitica: HPLC/UPLC, GC, TOC, Karl Fisher;
• Collaborare durante audit interni ed esterni (AIFA, EMA, FDA, clienti);
• Problem solving e capacità di analisi di deviazioni o risultati anomali;
• Buone doti di comunicazione e lavoro di squadra.