Life Sciences & Health - ALTEN Italy

Life Sciences & Health

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Che si tratti di investire in una ricerca rapida per sviluppare farmaci e vaccini per contrastare le pandemie globali, di sviluppare tecnologie all’avanguardia per migliorare le possibilità di ricerca o di affrontare un settore regolamentato in continua evoluzione, l’industria Life Sciences è in costante trasformazione, adattamento e innovazione. 

L’industria Life Sciences e della salute è costituita da aziende che operano nei settori farmaceutico, biotecnologico, dei dispositivi medici, delle tecnologie biomediche, nutraceutico, cosmeceutico, della lavorazione degli alimenti e altri settori che si dedicano alla creazione di prodotti e soluzioni per migliorare la vita degli organismi. 

Nonostante sia uno dei settori più regolamentati al mondo, quello delle scienze biologiche rimane uno dei più interessanti. Il mercato complessivo è in costante crescita a causa dell’aumento della popolazione mondiale, dell’accesso alla medicina nei Paesi in via di sviluppo, dell’invecchiamento della popolazione nei Paesi sviluppati e, in modo particolare, delle richieste di salvaguardia della salute pubblica nei casi di pandemie globali.  

L’impatto delle crisi sanitarie globali

Sebbene le crisi economiche siano inevitabili, in tutto il settore Life Sciences si è verificato un cambiamento di paradigma, guidato dalla pandemia globale, che implica: la collaborazione globale in materia di R&S, la rilocalizzazione strategica dello sviluppo e della produzione dei prodotti, e l’agevolazione normativa specifica e reattiva della prevenzione sistemica e coordinata. 

I nuovi processi sviluppati, utilizzati per combattere la pandemia COVID-19, vengono ora impiegati nella ricerca e nello sviluppo di nuovi farmaci e prodotti terapeutici attraverso studi clinici più efficienti. Parallelamente, l’industria ha attirato un notevole interesse e investimenti in molti progetti innovativi, come i nuovi processi digitalizzati per migliorare le prestazioni di produzione e le fabbriche intelligenti. 

ALTEN: promuovere l’innovazione nell’industria Life Sciences

Di conseguenza, i leader del settore Life Sciences di domani saranno quelli capaci di adattarsi ai cambiamenti, quelli con una visione chiara, pronti a cogliere nuove opportunità e ad affrontare le sfide, costruendo collaborazioni al di là degli attori tradizionali e cercando le migliori risorse e i migliori partner disponibili sul mercato.  

In qualità di leader europeo nella consulenza del settore Life Sciences, ALTEN accompagna i propri clienti nello sviluppo e nella produzione di prodotti, concentrandosi su due linee di business principali: 

  • Clinical Research Outsourcing (CRO)
  • Manufacturing Operations nell’industria Life Sciences (LSMO) 

ALTEN nell’industria Life Sciences

350 M€

fatturato 2022

+3.000

consulenti

25

Paesi

300

clienti

6

aree di competenza nel Life Sciences: Industria Farmaceutica, Biotech, Chimica, Cosmetica, Agrifood, dei Dispositivi Medici 

aree di competenza di ALTEN

Clinical Research Ops
  • Clinical Operations 
  • Data analytics 
  • Clinical Quality 
  • Vigilance & Medical Information 
  • Regulatory & Market Authorisation 
Manufacturing
  • Manufacturing (Production, Packaging) 
  • Supply chain, Logistics, and Purchasing 
  • Manufacturing 4.0 
  • Lean 6/Sigma and continuous improvement 
Ingegneria e R&S
  • R&S 
  • Tech Transfer, NPI, NPD 
  • Engineering (Maintenance and Commissioning) 
  • Validation (Q&V, CSV, V&V) 
  • Ingegneria 4.0 
  • PMO, PM 
Compliance
  • Regulatory Affairs 
  • Quality Assurance 
  • Quality Control 
  • Quality 4.0 

le nostre storie di successo

Per poter avviare studi clinici su larga scala (fase 3) di un nuovo vaccino, uno dei dieci colossi internazionali dell’industria farmaceutica ha investito nella costruzione di un nuovo sito produttivo in Belgio. Ad ALTEN è stata affidata la responsabilità di qualificare le prestazioni delle apparecchiature (PQ) e di redigere le istruzioni operative. 

Nell’ambito dello sviluppo di un farmaco immunosoppressivo per pazienti post-trapianto renale, un leader mondiale di farmaci generici e biosimilari ha affidato ad AIXIAL (filiale specializzata del Gruppo ALTEN) lo studio dei benefici del profilo farmacocinetico del suo prodotto. 

ALTEN ha una riconosciuta esperienza nei dispositivi medici e ha creato due poli di servizio (software e hardware) per supportare le attività del centro di ricerca e sviluppo di uno dei leader mondiali nel settore del medical imaging. Il lavoro svolto dai nostri ingegneri riguarda i settori della mammografia, della radiologia interventistica e dello sviluppo di applicazioni avanzate di imaging. 

Il crescente utilizzo delle tecnologie digitali nelle industrie farmaceutiche, in particolare, rende necessaria la CSV (Computer System Validation), che controlla la produzione automatizzata di farmaci. Questa convalida fornisce la prova documentata che un’applicazione software o un sistema informatico funzioneranno in modo continuo e rispetteranno quindi le linee guida GxP (Good Practice) predefinite. 

i nostri clienti

Farmaceutica 

Pfizer, Abbvie, Sanofi, Johnson & Johnson, Novartis, GSK, Lonza 

Biotech 

Novo Nordisk, Moderna, Thermo Fisher, Gilead, Amgen 

Cosmetica 

Pierre FABRE, L’OREAL

Agrifood 

Syngenta, Danone

Dispositivi medici 

Abbott, Siemens Healthineers, Roche, Becton Dickinson et BioMerieux