Manufacturing 4.0
Innovazione ingegneristica nelle Scienze della Vita
Portare un prodotto dall’idea iniziale alla produzione è un processo complesso che richiede un coordinamento preciso, in cui ogni processo, impianto e passaggio operativo deve funzionare in modo affidabile. ALTEN progetta e ottimizza le operazioni produttive lungo l’intera catena del valore delle Life Sciences, dal Tech Transfer e dalla Commissioning, fino alle attività di CQV (Commissioning, Qualification & Validation), Controllo Qualità, Supply Chain e Logistica. Le nostre soluzioni sono volutamente modulari e si adattano alle dimensioni, al livello di maturità e ai vincoli specifici di ogni organizzazione. I nostri team garantiscono che i sistemi produttivi siano scalabili, conformi alle normative e perfettamente integrati, consentendo di trasformare l’innovazione in risultati costanti ed efficienti in ogni fase del processo. È qui che la nostra eccellenza operativa converte il potenziale in risultati riproducibili.
Che cos’è l’automazione?
Un’automazione precisa e affidabile è fondamentale per operare con successo in ambienti GMP (Good Manufacturing Practice). ALTEN vi supporta lungo l’intero ciclo di vita dell’automazione: dalla definizione della strategia e dallo sviluppo dei sistemi di controllo (PLC, DCS, SCADA, MES), fino all’integrazione, alla messa in servizio e al supporto post-avviamento.
Grazie a solide partnership con leader tecnologici come Siemens e Veeva, offriamo soluzioni di automazione e digitalizzazione all’avanguardia, progettate specificamente per i settori regolamentati. Attraverso un’integrazione robusta tra IT e OT, la configurazione dei processi batch secondo lo standard ISA-88 e la connettività tra piattaforme (MES ↔ SCADA ↔ DCS), realizziamo ambienti produttivi conformi, interconnessi e progettati per garantire prestazioni elevate, scalabilità e affidabilità nel tempo.
Case study
Nel contesto dell’evoluzione del settore Life Sciences, dove agilità e connettività sono elementi essenziali, il nostro cliente necessitava di un supporto specialistico per lo sviluppo e il collaudo di un nuovo modello di apparecchiature upstream monouso (single-use). ALTEN ha ricoperto il ruolo di Local Automation Lead, fungendo da punto di collegamento tra i requisiti del progetto locale e gli standard digitali globali. Abbiamo fornito leadership tecnica per garantire che tali apparecchiature fossero pienamente ottimizzate per un ambiente produttivo moderno, automatizzato e nativamente digitale.
Che cos’è un MES?
Con il progredire della trasformazione digitale del settore manifatturiero, i Manufacturing Execution System (MES) sono diventati un elemento chiave per garantire una produzione efficiente, conforme e basata sui dati.
Collegando le operazioni di fabbrica ai sistemi aziendali, il MES offre una visibilità in tempo reale delle attività produttive, standardizza i processi e migliora la tracciabilità lungo l’intero ciclo di vita del prodotto. Dalla gestione dei batch record elettronici (eBR) e delle ricette di produzione, fino al monitoraggio della produzione e all’integrazione con l’ERP, il MES contribuisce a ridurre gli interventi manuali, rafforzare la conformità ai requisiti GxP e accelerare il rilascio dei lotti, mantenendo i più elevati standard qualitativi.
Case study
Il nostro cliente ha avviato un programma di trasformazione delle proprie attività produttive attraverso l’implementazione di un sistema MES.
ALTEN ha supportato l’introduzione della soluzione, integrando i processi di produzione con i sistemi aziendali per abilitare la tracciabilità in tempo reale, la produzione paperless e un miglioramento dell’efficienza operativa.
Grazie alla nostra esperienza nella produzione digitale e negli ambienti regolamentati GxP, abbiamo contribuito a creare un contesto produttivo più connesso, automatizzato e conforme alle normative.
Che cos’è l’integrazione IT/OT?
Con la crescente digitalizzazione delle organizzazioni operanti nelle Life Sciences, l’integrazione tra Information Technology (IT) e Operational Technology (OT) è diventata essenziale per realizzare operazioni più connesse ed efficienti.
Collegando sistemi produttivi, laboratori e piattaforme aziendali, le organizzazioni possono migliorare la visibilità dei dati, ottimizzare i processi e accelerare il processo decisionale lungo l’intera catena del valore. In ambienti altamente regolamentati, l’integrazione IT/OT favorisce inoltre una maggiore integrità dei dati, una migliore tracciabilità e una più efficace conformità normativa.
Tuttavia, l’aumento dell’interconnessione richiede solide strategie di cybersecurity per proteggere gli asset critici, salvaguardare i dati sensibili e garantire la continuità operativa.
Case study
In un panorama industriale sempre più connesso, la protezione della convergenza tra Information Technology (IT) e Operational Technology (OT) è diventata una sfida strategica cruciale.
Per rafforzare la sicurezza informatica e modernizzare la propria infrastruttura industriale, il nostro cliente ha avviato un importante programma di trasformazione IT/OT. ALTEN ha messo a disposizione le proprie competenze in automazione industriale, cybersecurity e integrazione IT/OT per contribuire alla protezione delle operazioni critiche e supportare la resilienza operativa nel lungo periodo.
Case Studies
ALTEN nelle Life Sciences
Dall’ingegneria alla produzione, dalla compliance alla trasformazione digitale,
ALTEN è il vostro partner strategico lungo l’intera catena del valore delle Life Sciences.
Aiutiamo le organizzazioni a progettare, espandere e ottimizzare le proprie attività,
garantendo eccellenza normativa e performance guidate dai dati.
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