QA on the floor – LIFE SCIENCE

• Presidio quotidiano delle aree produttive per verificare il rispetto delle procedure GMP e delle buone pratiche operative.
• Supporto nella gestione di deviazioni, anomalie e non conformità, inclusa la raccolta delle evidenze e il coordinamento delle azioni immediate di contenimento.
• Affiancamento e supporto agli operatori su aspetti legati a GMP, Data Integrity e corretta compilazione della documentazione di reparto.
• Esecuzione di controlli documentali e audit trail review su sistemi elettronici e registrazioni cartacee direttamente in produzione.
• Gestione di incidenti e near miss, con valutazione preliminare dell’impatto qualità e definizione delle azioni correttive immediate.
• Supporto alla revisione dei batch record durante le attività produttive e individuazione tempestiva di eventuali errori documentali.
• Supervisione delle attività di monitoraggio ambientale e gestione delle eventuali anomalie riscontrate.
• Collaborazione durante audit interni, ispezioni clienti e verifiche regolatorie, supportando la preparazione della documentazione richiesta.

• Laurea in discipline scientifiche quali CTF, Chimica, Farmacia, Biotecnologie, Ingegneria o equivalenti.
• Conoscenza delle normative GMP e delle principali linee guida EU GMP/FDA.
• Esperienza pregressa di circa 1-2 anni in contesti farmaceutici produttivi (sterile, non sterile, packaging o API).
• Familiarità con la documentazione GMP: SOP, batch record, logbook e documentazione di reparto.
• Conoscenza dei principi di Data Integrity e ALCOA+.
• Buone capacità di problem solving, gestione delle priorità e rapidità decisionale in ambiente produttivo.
• Ottime doti relazionali e capacità di interfacciarsi con operatori di produzione, QA e QC.

YooniQ solutions GmbH . Luisenstr. 68 . 80798 München

Camilla Bordini . Tel.: . Email: camilla.bordini@alten.es